来源:搜狐健康-04-:53
本届欧洲肝脏研究学会(EASL)年会上,医院由丁艳华、牛俊奇教授团队进行一期临床试验两种抗HBV新药——甲磺酸莫非赛定(GLS4JHS)和帕拉德福韦(pradefovir,PDV)的研究结果被欧洲知名肝病学家Fabienzoulim教授、HeinerWedemeyer教授作为最佳亮点:“BestofviralhepatitisatILCdebriefrecording”。其中,关于“甲磺酸莫非赛定在CHB患者治疗28天的耐受性、药代动力学、疗效的Ib期临床试验”,丁艳华教授在会上进行了口头发言,受到参会专家同行密切
甲磺酸莫非赛定是由我国广东东阳光药业自主研发的、具有独立知识产权的、新一代的二氢嘧啶类药物,其作用机制是干扰HBV病毒衣壳体组装,可呈剂量依赖性减少病毒衣壳的正确组装,加速异常衣壳形成,从而强烈抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制及成熟病毒颗粒的产生。甲磺酸莫非赛定的临床前体内、外试验结果均表明,其抗病毒效果明显优于拉米夫定,且对阿德福韦酯耐药株(rtAT/V、rtNT)、拉米夫定耐药株(rtMI,rtMI+VL)、替比夫定耐药株(rtMI、rtLM+MV)、恩替卡韦耐药株(rtMI+SG、rtMI+SG+MV)均有明显抑制作用。
丁艳华教授介绍了该项Ib期临床试验,初步的研究结果提示,该药在28天的短治疗期间,不仅显示出对HBVDNA有显著的抑制作用,而且可有效地降低HBeAg水平(5例)。
丁教授表示,虽然目前这项研究还没有揭盲,但在近年来新药研发过程中,很少有研究在短期治疗中可以观察到这样有效的治疗结果。这提示,甲磺酸莫非赛定在治疗CHB方面可能有比目前已上市药物有更好的潜力。我们期待在不久的未来,该项研究获得喜人的成果,并在后期的临床研究中获得验证。