疫苗性质:基因酵母重组疫苗。 预防疾病:乙肝。 规格:本品规格为每安瓿0.5ml,含HbsAg10μg。 用量用法:婴儿和成人每次0.5ml。肌内注射:<2岁儿童推荐股部外侧,较大儿童和成人推荐三角肌。 接种对象:本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其下列人员: 1.新生儿,特别是母亲为HbsAg、HbeAg阳性者。 2.未感染过HBV的人群,特别是医护人员及接触血液的实验人员。 3.已感染HBV者的配偶、子女或密切接触者。 4.血液透析者和静脉注射毒品者等高危人群。 5.对乙肝疫苗常规免疫无应答的15岁及以上年龄的HBV易感者。 免疫程序: 1.出生婴儿应在24小时内及时接种首针HepB,接种3剂,即0/1/6个月各接种1剂; 2.血液透析者建议接种4剂,第0/1/2/6个月各接种1剂; 3.对HepB常规免疫无应答的15岁及以上年龄的HBV易感者,接种含60ugHepB1剂次,经采血确认其抗体水平仍未达到阳转者可接种第2剂,2剂间隔至少4周以上。 禁忌证: 1.对疫苗已知成分过敏者。 2.发热者暂缓接种。 3.患急性或慢性严重疾病者。 4.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 5.若注射第一针后出现高热、惊厥等异常情况者,一般停止后续的接种程序,但在母婴阻断的婴儿应遵医嘱。 不良反应: 一般反应: HepB是目前最安全的疫苗之一。接种后局部反应以一过性疼痛多见,偶有红肿或硬结等。 全身反应以低热为主。 异常反应: 1.曾有报道接种后发生过敏性皮疹、过敏性紫癜、局部过敏反应、过敏性休克、末梢神经炎等,但极罕见。 2.最常见的偶合症是晚发性维生素K缺乏症。晚发性维生素K缺乏症多见于2周龄-3月龄新生儿,尤其多见于1月龄左右母乳喂养儿,此时正是接种HepB第2剂之时,目前国内已有数起接种HepB第2剂偶合晚发性维生素K缺乏症引起颅内出血造成死亡的报告,因此,在对新生儿接种HepB时,应了解新生儿体内维生素K的情况。 免疫效果:目前证实HepB对提高免疫水平和降低HBV感染有明显作用。