对于恩替卡韦(ETV)和/或阿德福韦(ADV)耐药的HBV感染者,替诺福韦酯(TDF)单药治疗相比TDF联合ETV治疗在既往研究中表现出非劣效性。但是病毒学应答率在长达周的TDF单药治疗中并不理想,且长期安全性尚不确定。 为此,韩国蔚山大学医学院Young-SukLim等开展了长达5年(周)的研究分析,结果提示:TDF单药治疗为对ETV和/或ADV耐药的严重经治慢乙肝患者提供了长达周的病毒学应答,但是其血清学应答不佳,且与肾功能和骨质密度降低有关。 研究者对两项研究进行分析,其中一项试验纳入了无ADV耐药但有ETV耐药的患者(n=90),另一项试验纳入的是ADV耐药患者(n=),其中多数患者(91.2%)对拉米夫定(LAM)也耐药。患者被按1:1随机分组至接受TDF单药治疗或TDF+ETV联合治疗48周,然后进行TDF单药治疗直至周。研究者对不同研究中的有效性进行比较,同时对周时全部患者的安全性进行分析。 图1入组患者筛选流程 (图片引自正式发表文章) 结果,在治疗周时,全分析集显示ETV耐药组和ADV耐药组之间,在血清HBVDNA15IU/mL的患者比例上没有显著差异(84.4%对比73.5%,P=0.07)(图2-A),但治疗分析集显示两组间有显著差异(92.7%对比79.8%,P=0.02)(图2-B)。 左右滑动