推荐逻辑:公司富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊及其原料药获得CFDA生产批准,成为该品种在国内首个获得乙肝适应症的仿制药。该品种为抗乙肝一线用药,未来将快速放量,峰值销售或将达到10亿元,贡献3亿元业绩。成为乙肝适应症首仿,先发优势或将大幅改善公司业绩。公司替诺福韦成为国产首个获批慢性乙肝(HBV)的仿制药品种,领先于成都倍特、齐鲁制药、正大天晴等申报企业。年,替诺福韦作为抗HIV药物在国内获批进口,原研为吉利德科学,年8月获批乙肝适应症。替诺福韦与恩替卡韦是当前各乙肝治疗指南的一线用药,相比恩替卡韦,替诺福韦拥有更优异的临床效果。首仿能给公司带来市场先发优势,预计公司替诺福韦上市后峰值销售或将达到10亿元,贡献约3亿元业绩,将大幅改善公司业绩。乙肝一线用药,或将改变市场格局。小分子抗病毒药物已成乙肝治疗首选,替诺福韦上市有望改变国内乙肝小分子药物市场格局。近10年国内小分子核苷药物市场迅速增长,在优效药物恩替卡韦上市驱动下实现了爆发式增长,自年上市后,国内恩替卡韦市场已快速增长至90亿元规模。从临床治疗效果来看,替诺福韦对HBV患者治疗效果优于恩替卡韦,耐药性几乎为零,是目前市场中效果最优的抗乙肝小分子核苷药物。我们认为,替诺福韦上市或将快速改变国内乙肝药物市场格局。全球抗病毒重磅品种,国内大幅降价迎来市场快速放量。替诺福韦目前仍然是抗HIV的最主流组合用药,其复方制剂产品销售额已经超90亿美元。国内已有多家企业申请替诺福韦上市,但申报适应症均为抗HIV,抗HIV市场容量远低于抗乙肝。替诺福韦是年国家药价谈判品种,降幅高达67%;我们认为,在原研药物降价的强势推动作用下,替诺福韦HBV适应症国内市场将有望实现恩替卡韦式的快速增长,市场销售额峰值有望达到50亿元。盈利预测与投资建议。预计-年EPS分别为0.61元、0.82元、1.21元,对应PE分别为70倍、52倍、35倍。替诺福韦乙肝适应症的首仿获批有望实现快速放量,将大幅改善公司业绩。长期看好公司发展前景,维持“买入”评级。风险提示:药品价格下滑风险、新产品上市销售推广或低于预期。 重要声明 西南证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内,与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 本报告仅供本公司客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌,过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告,本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行北京白癜风治疗最好的医院是哪个北京白癜风医院哪个好