新版指南更新乙肝治疗终点和停药标准

发布时间:2016-11-26

新版乙肝治疗指南更新了乙肝治疗的理想终点、满意终点、基本终点以及停药标准。

来源:国际肝病

  

  年3月12日,在亚太肝脏研究学会(APASL)年会上,来自印度新德里肝胆科学研究所Shivk.Sarin教授公布APASL乙型肝炎指南更新的所有推荐意见,该指南的更新标志着人们对于慢性乙型肝炎的认识在过去的3年中迅速发展。指南中,关于慢性乙型肝炎的治疗目标、治疗终点和疗程都有更新。

  各国慢性乙型肝炎治疗指南或共识的治疗目标都定为:预防肝功能失代偿,预防和减少肝硬化和(或)肝细胞肝癌的发生,延长患者生存时间。新版APASL指南也不例外,将慢性乙型肝炎的治疗目标定为:改善生活质量和延长生存期,阻止和延缓肝硬化、失代偿期肝病、终末期肝病、肝细胞肝癌和死亡的发生,并提出全球消除HBV感染的慢性乙型肝炎治疗目标。但长期治疗对许多患者来说是难以做到的,这就要求有明确的治疗终点和疗程。

  新版APASL指南提出了与EASL指南相似的理想终点、满意终点和基本终点。理想终点为HBeAg阳性和阴性患者达到停药后持续的HBsAg转阴,有或无抗-HBs的血清学转换。满意终点为HBeAg阳性患者(伴抗-HBe血清学转换)和HBeAg阴性患者停药后获得持久病毒学应答。而基本终点为如果不能获得停药后持久病毒学应答,那么在抗病毒治疗下维持病毒抑制(HBVDNA检测不到)则是最期望达到的治疗终点。

  对于治疗疗程,新版指南建议:HBeAg阳性患者在获得HBVDNA检测不到且ALT正常并获得HBeAg血清学转换后至少巩固治疗1年最好3年可以停药;HBeAg阴性患者获得HBsAg转阴并血清学转换或者HBsAg清除后至少巩固治疗12个月可以停药。

  由此可见,新版APASL指南仍推荐HBeAg阳性患者在达到HBVDNA检测不到的前提下,需同时出现HBeAg血清学转换作为乙型肝炎治疗停药标准。这一停药标准是抗HBV治疗获益的基础,也是更符合临床实际的治疗目标。

  新版APASL指南推荐替诺福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、阿德福韦酯和拉米夫定均可用于治疗慢性乙型肝炎初治患者。抗HBV药物上市前的中国注册临床试验显示,在HBVDNA抑制方面,替比夫定、恩替卡韦与替诺福韦酯的抑制率最高,而在HBeAg血清学转换上则替比夫定显示出最高的转换率。研究表明,接受替比夫定治疗的HBeAg阳性患者,出现HBeAg血清学转换后继续巩固治疗超过6个月后,停药观察1年,HBeAg血清学转换持久应答率达86%。替比夫定的高HBeAg血清学转换及强HBVDNA抑制给患者提供了实现治疗终点的可能。

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