NA长期治疗的HBeAg阳性慢乙肝患者可

发布时间:2021-11-12

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  核苷(酸)类似物(NA)可强效抑制慢性乙型肝炎(CHB)患者的HBV复制,然而,由于停药后的持续应答率较低,而需要长期治疗。荷兰鹿特丹伊拉斯谟MC大学医学中心Chi等在第66届AASLD年会上交流的一项研究表明,HBeAg阳性CHB患者应用NA长期治疗期间,加用聚乙二醇干扰素α-2b(PEG-IFNα-2b)治疗48周,可提高HBeAg血清学转换率,特别是PEG-IFN初治患者的效果更加显著,HBeAg血清学转换后,继续巩固治疗至少24周,停药的大多数患者可维持应答。

  在欧洲和中国进行的该项多中心随机对照试验(PEGON研究)纳入82例应用恩替卡韦(ETV)或替诺福韦酯(TDF)治疗至少12个月的HBeAg阳性CHB患者,其HBVDNA虽得到抑制,但HBeAg仍然为阳性。这些患者被随机分组至加用PEG-IFNα-2b治疗48周或继续NA单药治疗,第48周时,对应答(HBeAg血清学转换且HBVDNAIU/mL)进行评估,第72周时,应答者停止治疗,对所有患者随访至96周。

  结果表明,在接受改良意向性治疗的77例患者中,有39例和38例患者分别随机分组至加用PEG-IFNα-2b和继续NA单药治疗组。总体上,95%的患者为亚裔,平均年龄为35岁,在随机分组之前,患者应用ETV或TDF治疗的中数持续时间为2.4年。第72周时,加用PEG-IFNα-2b治疗和继续NA单药治疗组患者的应答率和单独HBeAg血清学转换率一致,分别均为18%和5%(P=0.15),第96周时,两组的应答率分别为18%和8%(P=0.31),而HBeAg血清学转换率分别为21%和8%(P=0.)。

  对其中63例PEG-IFN初治患者进行分析,第72周时,加用PEG-IFNα-2b治疗组的应答率和单独HBeAg血清学转换率均为23%,而继续NA单药治疗组的应答率和单独HBeAg血清学转换率均为6%(P=0.),第96时,两组患者的应答率分别为23%和9%(P=0.17),而HBeAg血清学转换率分别为27%和9%(P=0.)。至随访结束时,第72周时停止治疗的8例患者中的6例(75%)维持应答。第72周和96周时,未观察到HBsAg清除。

  研究中出现的不良反应主要与PEG-IFNα-2b有关,诸如流感样症候群、肌痛和中性粒细胞减少等,其中有7例患者发生甲状腺功能异常,但至少4例为一过性表现。

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(来源:《国际肝病》编辑部)

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